La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos anunció este jueves la aprobación final de la primera píldora oral para tratar el COVID-19, el Paxovid, autorizada hasta ahora para su uso de emergencia.
Su comunicado precisó que el antiviral oral Paxlovid es el cuarto medicamento y la primera píldora antiviral oral que ha aprobado para el tratamiento de COVID-19 en adultos.
#FDAapproves the first oral antiviral medication for the treatment of mild-to-moderate COVID-19 in adults who are at high risk for progression to severe COVID-19, including hospitalization or death: https://t.co/4feNfVvC8A pic.twitter.com/k3dNqNwFCl
— FDA Drug Information (@FDA_Drug_Info) May 25, 2023
El beneficio del Paxlovid quedó demostrado en pacientes con inmunidad previa al virus causante de la covid. La FDA recomienda su uso cuando la infección sea de leve a moderada, para adultos con alto riesgo de que la enfermedad se agrave.
El riesgo de hospitalización relacionada con EL COVID o de muerte por cualquier causa durante los 28 días de seguimiento fue del 0.2% entre las 490 personas tratadas con Paxlovid, en comparación con el 1.7% de las 479 que recibieron placebo.