El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una opinión favorable para ampliar el uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech contra COVID-19 a partir de los 12 años.
“Cofepris informa que la vacuna recibió una opinión favorable unánime por parte de expertas y expertos para la ampliación del grupo etario de 12 años en adelante. Esta decisión forma parte del proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensable al considerar un producto”, señala.
Comité de Moléculas Nuevas 🧬 emite opinión favorable para ampliar uso de emergencia de vacuna Pfizer-BioNTech a partir de los 12 años.
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Conoce el proceso de optimización 👉https://t.co/gxqqRaZmn3 pic.twitter.com/IVzpitRdDn— COFEPRIS (@COFEPRIS) June 11, 2021
Hugo López-Gatell, subsecretario de Salud, dijo que una vez que el Comité de Moléculas dio su opinión favorable, se deberá autorizar por parte de la Comisión de Autorización Sanitaria, para posteriormente incluir a este grupo de edad en el Plan Nacional de Vacunación contra el COVID-19.
El CMN y el SEPB no autorizan o rechazan moléculas; emiten una opinión técnica favorable o no favorable basada en la evidencia científica y médica presentada, misma que es integrada por los laboratorios a sus expedientes que son presentados ante la Comisión de Autorización Sanitaria.
