Autoriza FDA prueba PCR de saliva en EU para detectar COVID-19

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(CNN) — La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó una autorización de uso de emergencia al sistema de PCR en el punto de atención MicroGEM Sal6830, que captura el virus SARS-CoV-2 completo en una muestra de saliva para entregar resultados de prueba en 27 minutos.

Las pruebas de PCR típicas deben enviar muestras para su análisis en laboratorios, lo que genera una espera para obtener los resultados. El nuevo sistema es portátil y se puede usar en consultorios médicos, sitios de prueba, farmacias y otros negocios. El paciente escupe en un vaso pequeño y el sistema captura virus y células en la muestra para buscar ARN del virus que causa el COVID-19.

Con este procedimiento pueden analizar hasta 92 muestras a la vez. La prueba desarrollada por investigadores del escuela de salud pública de la universidad de Yale, es económico toda vez que procesa muestras de saliva.

La FDA otorgó la autorización de uso de emergencia de este test. Se descubrió que la prueba es muy sensible y arroja resultados similares a las que se hacen vía nasal.

La saliva se recoleta en un recipiente estéril no requiere kits de extracción de ácido nucleico y fu diseñada para usarse con reactivos e instrumentos comunes.

Según los investigadores el costo es de un par de dólares por reactivos y esperan que los laboratorios cobren solo alrededor de 10 dólares por muestra.

Este método está siendo utilizado por la NBA, la liga de basquetbol profesional de Estados Unidos para hacer pruebas de detención de coronavirus en personas asintomáticas y fue uno de los grupos que financió la investigación.

La Universidad de Yale dijo que tiene la intención de proporcionar un código abierto que permita a los laboratorios obtener equipos y agilizar la prueba siguiendo sus instrucciones, y espera ofrecer la prueba a través de uno de sus laboratorios en los próximos días.

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