A partir del 24 de agosto, Cuba iniciará los ensayos clínicos en humanos de su proyecto de vacuna “Soberana 01” contra el Covid-19, y cuyos resultados están previstos para febrero de 2021.
El Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos y el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, avalaron el inicio de los ensayos en 676 personas de entre 19 y 80 años.
Medios locales señalan que el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos informó que el estudio será aleatorizado, controlado, adaptativo y multicéntrico y tiene el propósito de evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad del candidato en un esquema de dos dosis.
El reclutamiento de candidatos iniciará el 24 de agosto y concluirá a finales de octubre. Se buscará a personas que no presenten “alteraciones clínicamente significativas” y deben otorgar por escrito su consentimiento para recibir la dosis, dijeron las autoridades.
Dicho proceso deberá concluir el 11 de enero próximo y los resultados estarían disponibles el 1 de febrero para ser publicados el 15 de febrero.
Este proyecto quedó registrado el pasado 13 de agosto, día en que el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) aprobó someter a ensayos clínicos FaseI/II el candidato vacunal.
“Aunque haya vacunas de otros países, nosotros necesitamos la nuestra para tener soberanía”, dijo el 19 de mayo el presidente cubano Miguel Díaz-Canel.
