La farmacéutica Pfizer informó este viernes que su vacuna contra el COVID-19 mostró una eficacia de 90.7 por ciento en un ensayo clínico en niños de 5 a 11 años.
En el ensayo participaron 2 mil 268 menores, de los cuales más de la mitad recibieron la vacuna de Pfizer/BioNTech y el resto un placebo.
“Dieciséis niños en el ensayo que recibieron un placebo se contagiaron de COVID-19, en comparación con tres que fueron vacunados”, dijo Pfizer en documentos informativos enviados a la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos, de acuerdo a Reuters.
“Debido a que más del doble de niños en el ensayo de 2 mil 268 participantes recibieron la vacuna en el lugar del placebo, eso equivale a una eficacia superior a 90 por ciento”.
El ensayo clínico de Pfizer en niños de 5 a 11 años no se diseñó principalmente para medir la eficacia contra el virus. En cambio, comparó la cantidad de anticuerpos neutralizantes inducidos por la vacuna en los niños con la respuesta de los receptores mayores en su ensayo de adultos.
Con base en esos resultados, Pfizer y BioNTech dijeron el mes pasado que su vacuna para el COVID-19 indujo una respuesta inmune robusta en los niños de 5 a 11 años. Está previsto que los asesores externos de la FDA se reúnan el martes para votar si recomiendan que la agencia autorice la vacuna para ese grupo de edad.
La vacuna ya cuenta con la autorización regulatoria de Estados Unidos para personas de 12 años en adelante, incluida la aprobación total de la FDA en agosto para personas de 16 años en adelante.
